En un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud informó que tres convocatorias se publicaron en el Diario Oficial de la Federación para que personas físicas y morales contribuyan en las acciones de control y vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos, con el fin de cumplir con los estándares de calidad y con la legislación vigente.
Las convocatorias están dirigidas a personas físicas y morales, interesadas en fungir como terceros autorizados, auxiliares en el control sanitario de medicamentos y dispositivos médicos, así como en la verificación de laboratorios nacionales y multinacionales.
Es la primera vez que la Secretaría de Salud, a través de la Comisión, convoca a los particulares a participar como apoyo de la autoridad en la primera fase de la regulación de insumos para la salud y establecimientos comerciales en México.
Las convocatorias a terceros autorizados, publicadas el 30 de junio y 6 de julio, fueron avaladas por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria y tienen el propósito de acelerar la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos que requieren los mexicanos, lo que de acuerdo con la opinión de la misma autoridad interesada, se traduciría en un mercado farmacéutico más competitivo y con menores precios.
Los intermediarios agilizarían las visitas de verificación sanitaria de establecimientos, reduciendo costos y tiempo al órgano regulador y las empresas. Todos ellos deberán contar con un sistema de gestión de calidad basado en normas internacionales, la capacidad técnica, material, humana y financiera.
Asimismo deberán contar con las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo las pruebas, estudios, verificaciones y demás actividades para emitir los predictámenes correspondientes. Ninguno deberá estar sujeto a influencia directa por algún fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los procesos y productos a evaluar.
La autorización tendrá una vigencia de dos años y podrán emitir predictámenes de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos, pero la Comisión mantendrá el control y la última palabra en la regulación sanitaria.
