La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) señaló que el próximo 29 de noviembre emitirá una resolución definitiva a las empresas que solicitaron la autorización del registro sanitario de vacunas contra dovid-19.
Dicho resultado permitirá la comercialización en el mercado nacional.
El día de ayer se notificó a las empresas solicitantes un mecanismo regulatorio denominado “Prevención”, como requerimiento adicional de información faltante en el expediente y puntos de aclaración, que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario.
En la evaluación previa del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios, a través de su representante legal en México (Asofarma, S. A. de C. V.), para la vacuna Spikevax monovalente se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.
La Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, ya que puede tener el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas para prevenir covid-19, incluidas en la política nacional de vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.
