"Pekín * EFE. La vacuna contra el virus de la gripe AH1N1 producida por la empresa farmacéutica china Sinovac Biotech ha pasado ""con creces"" la evaluación de expertos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) y se espera que obtenga la licencia de producción esta semana, informó Xinhua.
Esta vacuna, que se puede administrar con toda seguridad a personas de entre 3 y 60 anos de edad con un sólo pinchazo en una dosis de 15 microgramos, fue aprobada el lunes con el voto unánime de 43 expertos.
Los ensayos clínicos para factores inmunológicos muestran que cumple normas internacionales y sus reacciones adversas fueron similares a las de las vacunas para la gripe estacional, según el informe.
Los resultados de los ensayos serán presentados por la farmacéutica Sinovac a la SFDA para conseguir la licencia de producción, una decisión que esta administración tardará tres días en tomar, según dijo el director del Centro de Evaluación de Medicamentos del organismo, Li Guoqing.
Además, otras cinco empresas farmacéuticas también han presentado solicitudes de registro de vacunas contra la gripe AH1N1.
""Es la primera vez que hemos invitado a tantos expertos de 11 especialidades médicas diferentes para evaluar un medicamento. Pero se trata de una tarea urgente y crucial"", dijo Li.
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