El pasado 29 de agosto, Pfizer México sometió ante la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la solicitud de registro sanitario y actualización de autorización de uso de emergencia de su vacuna monovalente para covid-19 específica para la variante ómicron XBB.1.5, la variante de mayor circulación a nivel mundial actualmente.
El desarrollo de esta vacuna actualizada se hace en seguimiento a las recomendaciones tanto de la Organización Mundial de la Salud como de diversas autoridades regulatorias.
Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer México, enfatizó que “los sometimientos que hemos realizado ante las autoridades sanitarias en México se unen a los que Pfizer ha realizado ante otras agencias regulatorias a nivel internacional, como la FDA de Estados Unidos, así como la EMA en Europa”.
El 11 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud para la formulación 2023-2024 de la vacuna Pfizer contra covid-19, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorizó a finales de agosto.
Las aprobaciones de la vacuna monovalente contra covid-19 adaptada a ómicron XBB.1.5 se basan en la totalidad de la evidencia clínica, preclínica y del mundo real que respalda la seguridad y eficacia de las vacunas de Pfizer, generando mejores respuestas de anticuerpos neutralizantes contra múltiples sublinajes circulantes relacionados con ómicron.
