Urgen a informar incidentes con dispositivos médicos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) debe dar a conocer los reportes finales sobre incidentes que involucraron dispositivos médicos clase II y III, que recibió el Centro Nacional de Farmacovigilancia de 2013 a 2018, instruyó el Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI).

Además, señaló que el sujeto obligado deberá desglosar la información, de acuerdo con lo requerido por el particular; es decir, fecha, tipo de dispositivo médico, consecuencia del incidente, marca o denominación distintiva y razón social del titular del registro sanitario, entre otros datos.

Indicó que el derecho de acceso a la información contribuye a evaluar las actividades que deben realizar los agentes de salud para disminuir o atender las incidencias que puedan provocar daños a la salud de los usuarios.

El pleno por unanimidad resolvió modificar la respuesta de la Cofepris y le instruyó realizar una búsqueda exhaustiva de la información referente a los incidentes que involucraron dispositivos médicos clase II y III, que recibió el Centro Nacional de Farmacovigilancia, desde 2013 a la fecha de la presente solicitud (23 de mayo de 2018) y entregue los mismos con el nivel de detalle solicitado por el particular.